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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Truqap® (Capivasertib 160 mg und 200 mg, Filmtabletten) erteilt.
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Pseudoephedrin: Mögliches Risiko für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS)
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Das BAG informiert:
Die neue Kampagne LOVE LIFE unterstützt die Vision des vom Bundesrat verabschiedeten Nationalen Programms «Stopp HIV, Hepatitis B-, Hepatitis C-Virus und sexuell übertragene Infektionen (NAPS)»: Mit dem Safer-Sex-Check zeigt sie konkrete individuelle Handlungsmöglichkeiten.
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Wichtige Sicherheitsmitteilung: Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verabreichung von Etoposid Sandoz®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, mit Inline-Filtern
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Swissmedic informiert:
Orale Darreichungsformen von Methotrexat werden bei der Behandlung von entzündlichen Autoimmunerkrankungen als niedrige Einzeldosis einmal wöchentlich angewendet. Die versehentlich tägliche Einnahme einer Dosis, die einmal wöchentlich einzunehmen ist, kann zu einer Überdosierung mit schwerwiegenden Folgen und möglicherweise sogar tödlichem Ausgang führen.
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Enjaymo® (Sutimlimab 1100 mg/22 ml, Infusionslösung) erteilt.
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Präparat: NaCl 0,9% Sintetica, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 56540
Wirkstoff: natrii chloridum
Zulassungsinhaberin: Sintetica SA
Rückzug der Chargen: 20415 und 220894
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Swissmedic informiert:
Im Schweizer Markt besteht ein Wildwuchs mit Cannabinoid-haltigen Produkten bezüglich Auslobungen, Angeboten und der Erfüllung der rechtlichen Vorgaben für den eigentlichen Verwendungszweck der betreffenden Produkte. So werden z.B. häufig Produkte unter dem Chemikalienrecht in Verkehr gebracht, sind aber zur Einnahme vorgesehen. Diese Produkte erfüllen nur die Sicherheitsanforderungen von WC Reinigern etc., nicht aber diejenigen für die Einnahme. Dazu müssten sie zwingend die rechtlichen Vorgaben des Lebens- oder Heilmittelrechts erfüllen; nur so können diese Produkte sicher verwendet werden.
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Roclanda® (Latanoprost 50 µg/ml und Netarsudil 200 µg/ml, Augentropfen Lösung) erteilt.
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Medizinische Leitlinien sind von Fachgesellschaften systematisch entwickelte, evidenzbasierte Aussagen, die den aktuellen Erkenntnisstand wiedergeben und von Ärzten zur Entscheidungsfindung herangezogen werden. Leitlinien sind als Resultat einer systematischen Sichtung und Bewertung der Evidenz und einer Abwägung von Nutzen und Schaden alternativer Vorgehensweisen wichtige Instrumente der Qualitätssicherung im Gesundheitswesen. Ärzte können mittels Guidelines ihr Wissen auf dem aktuellen Stand halten, erhalten eine Orientierungshilfe und Sicherheit für ihre Entscheidungen. Guidelines sollen die Behandlungen vereinheitlichen und Variationen in der medizinischen Praxis reduzieren, so dass alle Patienten die gleichen Behandlungschancen erhalten. Gleichzeitig sollte bei jeder medizinischen Behandlung die Therapie an die individuelle Patientensituation angepasst werden.
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Neuerungen und Anpassungen
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Rodentizide (vom lat. rodere = nagen) werden zur Bekämpfung von Nagetieren eingesetzt.
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Swissmedic informiert, dass in die Fach- und Patienteninformationen aller Opioide in der Schweiz eine «Boxed Warning» eingefügt wird, in der auf verschiedene ernsthafte Risiken der Opioide hingewiesen wird.
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Präparat: Iscador M, Injektionslösung (s.c.)
Zulassungsnummer: 56829
Wirkstoff: viscum album (mali) recens
Zulassungsinhaberin: Iscador AG
Rückzug der Charge: 30122
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- Pharmazie
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In der Schweiz sind tetravalente Grippeimpfstoffe (Efluelda®, Fluarix Tetra®, Flucelvax Tetra®, Vaxigrip Tetra® und Fluenz Tetra® Nasenspray) registriert. Sie enthalten zwei Influenza-A-Stämme und zwei Influenza-B-Stämme. Einer der beiden B-Stämme, B-Yamagata, wurde seit März 2020 weltweit nicht mehr nachgewiesen.
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Das SwissDocu-Team wünscht Ihnen Frohe Ostern.
L'équipe de SwissDocu vous souhaite de bonnes fêtes de Pâques.
Il team di SwissDocu Vi augura Buona Pasqua.
All the SwissDocu team wishes you a Happy Easter.
Link:
Wikipedia, Ostern
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Bärlauch ist zu dieser Jahreszeit sehr begehrt. Doch wie können die Blätter von Bärlauch, Maiglöckchen und Herbstzeitlose voneinander unterschieden werden? Obwohl diese Pflanzenarten untereinander nur entfernt verwandt sind (verschiedene Gattungen der Liliengewächse), sind die Blätter auf den ersten Blick sehr ähnlich. Ein Irrtum wäre hier fatal.
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Swissmedic informiert:
Die «Lemon Bottle» Lipolyse-Lösung ist in der Schweiz nicht verkehrsfähig und darf weder verkauft noch angewendet werden.
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Wer den kräftigenden Bärlauch (Allium ursinum) schätzt, freut sich auf den Frühling, wenn die duftenden Blätter im Wald spriessen. Doch Vorsicht, nicht alles, was wie Bärlauch aussieht, ist auch Bärlauch! In nächster Nähe findet man auch Giftpflanzen wie Maiglöckchen (Convallaria majus), Aronstab (Arum maculatum) oder auch Herbstzeitlosen (Colchicum sp.). Die Verwechslungsgefahr ist umso grösser, da die Pflanzen zum jetzigen Zeitpunkt noch keine Blüten tragen.
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Bei Pollenallergie kommt es zu allergischen Symptomen infolge der Inhalation von Blütenstaub. Heuschnupfen soll ärztlich abgeklärt werden, denn aus einer unbehandelten Pollenallergie kann sich allergisches Asthma bronchiale entwickeln.
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Aktualisierung der Arzneimittelinformation bezüglich Anwendung von Topiramat während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms
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- DHPC/HPC
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Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten Vätern – Neue Massnahmen zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von mit Valproat behandelten Vätern im Vergleich zu Kindern von Vätern, die mit Lamotrigin oder Levetiracetam behandelt wurden.
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Das BAG informiert:
Adipositas stellt das Schweizer Gesundheitswesen vor grosse Herausforderungen. Um eine derart komplexe Erkrankung wie Adipositas bei den Wurzeln zu packen, braucht es die Zusammenarbeit der involvierten Bundesämter, Institutionen, Fachleute und von Betroffenen.
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Das BAG informiert:
In Anbetracht der derzeit beschränkten Verfügbarkeit von Tollwutimpfstoffen sowie der Tatsache, dass uns keine Daten zu den vorhandenen Vorräten bei den Benutzern von Impfstoffen vorliegen, wird Ärztinnen und Ärzten, Impfzentren und Spitälern empfohlen, Dosen bevorzugt für post-expositionellen Impfungen zu verwenden. Ausserdem sollten bis zu einem gewissen Masse Impfdosen für eine selektive prä-expositionelle Impfung sichergestellt werden. Unter Berücksichtigung einer optimalen Verwendung der limitierten Verfügbarkeit des Tollwut-Impfstoffes empfiehlt das BAG zusammen mit der EKIF, die Impfindikation in absteigender Reihenfolge wie folgt zu priorisieren:
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Omvoh® (Mirikizumab 300 mg/15 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) erteilt.
Fencheltee für Schwangere, Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren: Vorläufige Empfehlung von Swissmedic
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Swissmedic informiert:
Dem Fenchel werden traditionsgemäss entblähende und krampflösende Eigenschaften zugeschrieben. Fencheltee und andere Arzneimittel mit Fenchel werden oft von Schwangeren konsumiert und Säuglingen abgegeben.
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Talvey (Talquetamab 3 mg/1,5 ml und 40 mg/1,0 ml, Injektionslösung) erteilt.
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Die Fachzeitschrift La Revue Prescrire berichtet über das Risiko für Aspiration von Mageninhalt bei Patienten unter Vollnarkose, welche mit GLP-1-Agonisten behandelt werden. Grund dafür ist eine verlangsamte Magenentleerung unter diesen Medikamenten.
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Präparat : Amoxicillin axapharm 200mg/4ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsnummer: 66553
Wirkstoff: amoxicillinum anhydricum
Zulassungsinhaberin : axapharm ag
Rückzug der Charge : D6971301
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Präparat: Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml
Zulassungsnummer: 53933
Wirkstoffe: antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Thea Pharma S.A.
Rückzug der Charge: 5S28